OTOMAX EAR DROPS SUSPENSION
OTOMAX EAR DROPS SUSPENSION
Autorisé
- Gentamicin sulfate
- Clotrimazole
- Betamethasone valerate
Identification du produit
Informations sur le produit
Forme pharmaceutique:
-
Suspension auriculaire en gouttes
Temps d'attente par voie d'administration:
-
Voie auriculaire
-
Chien
-
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
- QS02CA90
Conditions de délivrance:
-
Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
-
Valide
Autorisé en:
-
Espagne
Description des conditionnements:
- Boîte de 1 tube de 8,5 mL
- Boîte de 12 tubes de 17 mL
- Boîte de 12 tubes de 8,5 mL
- Boîte de 6 tubes de 17 mL
- Boîte de 6 tubes de 8,5 mL
- Boîte de 1 flacon de 34 mL
- Boîte de 1 flacon de 14 mL
- Boîte de 1 tube de 17 mL
Informations complémentaires
Type d'autorisation:
-
Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
-
Base légale non couverte par la directive 2001/82/CE
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
- Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
- Trirx Segre
Autorité responsable:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Numéro de l’autorisation:
- 1294 ESP
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
-
France
Numéro de procédure:
- FR/V/0110/001
États membres concernés:
-
Autriche
-
Belgique
-
Danemark
-
Finlande
-
Allemagne
-
Grèce
-
Irlande
-
Italie
-
Luxembourg
-
Portugal
-
Espagne
-
Suède
-
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Pour connaître les évènements indésirables rapportés concernant les médicaments vétérinaires, consulter ce site www.adrreports.eu/vet
Documents
Résumé des caractéristiques du produit
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Spanish (PDF)
Publié le: 5/03/2025
Notice
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Publié le: 5/03/2025
Etiquetage
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Publié le: 5/03/2025
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