Veterinary Medicines

OTOMAX GOUTTES AURICULAIRES

Autorisé
  • Gentamicin sulfate
  • Clotrimazole
  • Betamethasone valerate
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Identification du produit

Dénomination du médicament:
OTOMAX EAR DROPS SUSPENSION
OTOMAX GOUTTES AURICULAIRES
Substance(s) active(s):
Espèces cibles:
  • Chien
Voie d’administration:
  • Voie auriculaire

Informations sur le produit

Substance(s) active(s) / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    2640.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Disponible uniquement en Anglais
    8.80
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Disponible uniquement en Anglais
    1.07
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
  • Suspension auriculaire en gouttes
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QS02CA90
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • France
Description des conditionnements:
  • Boîte de 1 tube de 8,5 mL
  • Boîte de 12 tubes de 17 mL
  • Boîte de 12 tubes de 8,5 mL
  • Boîte de 6 tubes de 17 mL
  • Boîte de 6 tubes de 8,5 mL
  • Boîte de 1 flacon de 34 mL
  • Boîte de 1 flacon de 14 mL
  • Boîte de 1 tube de 17 mL

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
  • Base légale non couverte par la directive 2001/82/CE
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Intervet
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • Trirx Segre
Autorité responsable:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numéro de l’autorisation:
  • FR/V/6822888 2/1998
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • France
Numéro de procédure:
  • FR/V/0110/001
États membres concernés:
  • Autriche
  • Belgique
  • Danemark
  • Finlande
  • Allemagne
  • Grèce
  • Irlande
  • Italie
  • Luxembourg
  • Portugal
  • Espagne
  • Suède
  • Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Documents

Résumé des caractéristiques du produit

français (PDF)
Publié le: 5/02/2025
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Notice du conditionnement et étiquetage

français (PDF)
Publié le: 15/10/2025
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