Veterinary Medicines

FRADEXAM 6300 UI/ML + 0,760 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS

Autorisé
  • Framycetin sulfate
  • DEXAMETHASONE DISODIUM PHOSPHATE
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Identification du produit

Dénomination du médicament:
FRADEXAM 6300 UI/ML + 0,760 MG/ML POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS
Substance(s) active(s):
Espèces cibles:
  • Chien
  • Chat
Voie d’administration:
  • Voie ophtalmique

Informations sur le produit

Substance(s) active(s) / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    6300.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Disponible uniquement en Anglais
    1.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
  • Poudre et solvant pour collyre en solution
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QS01CA01
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • France
Disponible en:
  • France
Description des conditionnements:
  • Boîte de 1 flacon de lyophilisat, 1 flacon de solvant de 5 mL et 1 bouchon compte-goutte.

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
  • Base légale non couverte par la directive 2001/82/CE
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Domes Pharma
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • Tubilux Pharma S.p.A.
Autorité responsable:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numéro de l’autorisation:
  • FR/V/0723213 0/1989
Date de modification du statut de l’autorisation:

Documents

Résumé des caractéristiques du produit

français (PDF)
Publié le: 6/05/2025
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Notice du conditionnement et étiquetage

français (PDF)
Publié le: 6/05/2025
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