Veterinary Medicines

MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS

Autorisé
  • Ciclosporin
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Identification du produit

Dénomination du médicament:
MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS
Modulis 100 mg/ml Roztwór doustny
Substance(s) active(s):
Espèces cibles:
  • Chien
Voie d’administration:
  • Voie orale

Informations sur le produit

Substance(s) active(s) / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    100.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
  • Solution buvable
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QL04AD01
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • Pologne
Disponible en:
  • Pologne
Description des conditionnements:
  • Boîte de 1 flacon de 5 mL et de 1 seringue pour administration orale de 1 mL graduée tous les 0,05 mL
  • Boîte de 1 flacon de 50 mL et de 1 seringue pour administration orale de 2 mL graduée tous les 0,1 mL
  • Bursztynowa butelka ze szkła typu III, zamykana zakrętką z HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi, wyposażoną w przezroczystą wkładkę z LDPE oraz strzykawka doustna (przezroczysty korpus z polipropylenu i biały tłoczek z HDPE) z białą nasadką z polipropylenu/1Butelka o pojemności 50 ml i strzykawka doustna o pojemności 2 ml w pudełku tekturowym.
  • Bursztynowa butelka ze szkła typu III, zamykana zakrętką z HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi, wyposażoną w przezroczystą wkładkę z LDPE oraz strzykawka doustna (przezroczysty korpus z polipropylenu i biały tłoczek z HDPE) z białą nasadką z polipropylenu/1Butelka o pojemności 15 ml i strzykawka doustna o pojemności 1 ml w pudełku tekturowym.

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • Ceva Sante Animale
  • Laboratoires Biove
  • Ceva Sante Animale
Autorité responsable:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numéro de l’autorisation:
  • 2597
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • France
Numéro de procédure:
  • FR/V/0339/001
États membres concernés:
  • Autriche
  • Belgique
  • Tchéquie
  • Danemark
  • Finlande
  • Allemagne
  • Grèce
  • Hongrie
  • Irlande
  • Italie
  • Luxembourg
  • Pays-Bas
  • Norvège
  • Pologne
  • Portugal
  • Espagne
  • Suède
  • Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Documents

Etiquetage

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Publié le: 24/11/2025
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Publié le: 18/03/2025
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