Veterinary Medicines

Otisur

Autorisiert
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
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Produktkennzeichnung

Name des Arzneimittels:
Otisur
Otisur 23 mg/ml+5 mg/ml+5500 IE/ml øredråber, suspension
Arzneilicher Wirkstoff:
Zieltierart(en):
  • Hund
  • Katze
Art der Anwendung:
  • Anwendung am Ohr
  • Anwendung auf der Haut

Produktinformationen

Arzneilicher Wirkstoff und Stärke:
  • Verfügbar nur in English
    23.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Verfügbar nur in English
    5.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Verfügbar nur in English
    5500.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Darreichungsform:
  • Ohrentropfen, Suspension
Withdrawal period by route of administration:
  • Anwendung am Ohr
    • Hund
    • Katze
  • Anwendung auf der Haut
    • Hund
    • Katze
Anatomisch-therapeutisch-chemischer Veterinärcode (ATCvet-Code):
  • QS02CA01
Abgaberegelung:
Zulassungsstatus:
  • Zulassung gültig
Authorised in:
  • Dänemark
Beschreibung der Verpackung:

Zusätzliche Informationen

Entitlement type:
Rechtsgrundlage der Produktzulassung:
Zulassungsinhaber:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Marketing authorisation date:
Für die Chargenfreigabe zuständige Produktionsstätten:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Zuständige Behörde:
  • Danish Medicines Agency
Zulassungsnummer:
  • 65924
Tag der Änderung des Zulassungsstatus:
Referenzmitgliedstaat:
  • Irland
Verfahrensnummer:
  • IE/V/0659/001
Betroffene Mitgliedstaaten:
  • Österreich
  • Belgien
  • Bulgarien
  • Kroatien
  • Zypern
  • Tschechische Republik
  • Dänemark
  • Estland
  • Finnland
  • Frankreich
  • Deutschland
  • Griechenland
  • Ungarn
  • Italien
  • Lettland
  • Litauen
  • Niederlande
  • Norwegen
  • Polen
  • Portugal
  • Rumaenien
  • Slowenien
  • Spanien
  • Schweden

Dokumente

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

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English (PDF)
Veröffentlicht am: 3/05/2024
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