Veterinary Medicines

Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Autorisiert
  • D-CLOPROSTENOL SODIUM SALT
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Produktkennzeichnung

Name des Arzneimittels:
Dalmaprost 0.075 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Arzneilicher Wirkstoff:
Zieltierart(en):
  • Kuh
  • Schwein, weiblich
  • Stute
Art der Anwendung:
  • intramuskuläre Anwendung

Produktinformationen

Arzneilicher Wirkstoff und Stärke:
  • Verfügbar nur in English
    0.08
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Darreichungsform:
  • Injektionslösung
Withdrawal period by route of administration:
  • intramuskuläre Anwendung
    • Kuh
      • Fleisch und Innereien
        no withdrawal period
      • Milk
        no withdrawal period
    • Schwein, weiblich
      • Fleisch und Innereien
        1
        day
    • Stute
      • Fleisch und Innereien
        2
        day
      • Milk
        no withdrawal period
Anatomisch-therapeutisch-chemischer Veterinärcode (ATCvet-Code):
  • QG02AD90
Abgaberegelung:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Zulassungsstatus:
  • Zulassung gültig
Authorised in:
  • Österreich
Available in:
  • Österreich
Beschreibung der Verpackung:
  • 100 ml in transparenter High-Density-Polyethylen (HDPE)-Behältnis verschlossen mit einem Chlorobutyl-Stopfen Typ I, beschichtet mit einem Fluoroplastikfilm und versiegelt mit einer Flip-off Aluminiumbördelkappe
  • 20 ml in farbloser Durchstechflasche aus Glas (Typ II) verschlossen mit einem Chlorobutyl-Stopfen Typ I, beschichtet mit einem Fluoroplastikfilm und versiegelt mit einer Flip-off Aluminiumbördelkappe
  • 10 ml in farbloser Durchstechflasche aus Glas (Typ II) verschlossen mit einem Chlorobutyl-Stopfen Typ I, beschichtet mit einem Fluoroplastikfilm und versiegelt mit einer Flip-off Aluminiumbördelkappe
  • 60 x 2 ml in farblosen Durchstechflaschen aus Glas (Typ I) verschlossen mit einem Chlorobutyl-Stopfen Typ I, beschichtet mit einem Fluoroplastikfilm und versiegelt mit einer Flip-off Aluminiumbördelkappe
  • 15 x 2 ml in farblosen Durchstechflaschen aus Glas (Typ I) verschlossen mit einem Chlorobutyl-Stopfen Typ I, beschichtet mit einem Fluoroplastikfilm und versiegelt mit einer Flip-off Aluminiumbördelkappe

Zusätzliche Informationen

Entitlement type:
Rechtsgrundlage der Produktzulassung:
Zulassungsinhaber:
  • Fatro S.p.A.
Marketing authorisation date:
Für die Chargenfreigabe zuständige Produktionsstätten:
  • Fatro S.p.A.
Zuständige Behörde:
  • Austrian Agency For Health And Food Safety
Zulassungsnummer:
  • 839082
Tag der Änderung des Zulassungsstatus:
Referenzmitgliedstaat:
  • Spanien
Verfahrensnummer:
  • ES/V/0305/001
Betroffene Mitgliedstaaten:
  • Österreich
  • Belgien
  • Bulgarien
  • Kroatien
  • Zypern
  • Tschechische Republik
  • Dänemark
  • Estland
  • Finnland
  • Frankreich
  • Deutschland
  • Griechenland
  • Ungarn
  • Island
  • Irland
  • Italien
  • Lettland
  • Litauen
  • Luxemburg
  • Malta
  • Niederlande
  • Norwegen
  • Polen
  • Portugal
  • Rumaenien
  • Slowakei
  • Slowenien
  • Schweden
  • Verfügbar nur in Estonian English French Swedish Icelandic Norwegian

Dokumente

Packungsbeilage

Deutsch (PDF)
Veröffentlicht am: 23/07/2021
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English (PDF)
Veröffentlicht am: 12/04/2023
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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Deutsch (PDF)
Veröffentlicht am: 23/07/2021
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English (PDF)
Veröffentlicht am: 12/04/2023
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Etikettierung

Deutsch (PDF)
Veröffentlicht am: 23/07/2021
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English (PDF)
Veröffentlicht am: 12/04/2023
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eu-PUAR-dalmaprost-0.075-mg-ml-solution-for-injection-for-cattle--pigs-and-horses-en.pdf

English (PDF)
Veröffentlicht am: 24/03/2023
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