Otisur
Otisur
Autoriseret
- Miconazole nitrate
- Prednisolone acetate
- POLYMYXIN B SULFATE
Produktidentifikation
Produktoplysninger
Lægemiddelform:
-
Øredråber, suspension
Anatomisk terapeutisk kemisk veterinær (ATCvet) kode:
- QS02CA01
Godkendelsesstatus:
-
Gyldig
Yderligere oplysninger
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
- Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Dato for markedsføringstilladelse:
Fremstillere ansvarlige for batchfrigivelse:
- Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Ansvarlig myndighed:
- French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Markedsføringstilladelsesnummer:
- FR/V/4395107 5/2022
Dato for ændring af godkendelsesstatus:
Procedurenummer:
- IE/V/0659/001
Berørte medlemsstater:
Indberetninger om formodede bivirkninger på veterinærlægemidler: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Produktresumé
Dette dokument findes ikke på dette sprog (dansk). Du kan finde det på et andet sprog nedenfor.
English (PDF)
Udgivet den: 3/05/2024
Package Leaflet and Labelling
Dette dokument findes ikke på dette sprog (dansk). Du kan finde det på et andet sprog nedenfor.
French (PDF)
Udgivet den: 15/10/2025