File downloaded on 2026-01-29
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/sl/600000099820
Ima dovoljenje za promet

Informacije o zdravilu

Ime zdravila:
DALMARELIN 25 micrograms/ml solution for injection for cattle and rabbits
Dalmarelin 25 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje za govedo in kunce
Učinkovina:
Ciljne živalske vrste:
Pot uporabe:
  • intramuskularna uporaba

Podatki o zdravilu

Učinkovina / Jakost:
  • Na voljo samo v English
    25.00
    microgram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Farmacevtska oblika:
  • Raztopina za injiciranje
Karenca glede na pot uporabe:
  • intramuskularna uporaba
    • Rabbit
      • Meat and offal
        0
        day
    • govedo
      • Meat and offal
        0
        day
      • Milk
        0
        day
Anatomsko-terapevtsko-kemična veterinarska oznaka klasifikacija zdravil, ki se uporabljajo v veterini (ATCvet):
  • QH01CA92
Pravni status za dobavo/izdajo zdravila:
  • Zdravilo, ki se izdaja na veterinarski recept
Status dovoljenja za promet z zdravilom:
  • Valid
Ima dovoljenje za promet v:
Opis ovojnine zdravila:
  • 100 ml zložljiv vsebnik iz polietilena visoke gostote (HDPE), z zamaškom iz gume tipa I, pokritim z aluminijastim tesnilom, v kartonski škatli. Velikosti pakiranja: - 1 × 100 ml zložljiv vsebnik
  • 20 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla tipa I ali II, z zamaškom iz gume tipa I, pokritim z aluminijastim tesnilom, v kartonski škatli. Velikosti pakiranja: - 1 × 20 ml viala z zdravilom na škatlo
  • 10 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla tipa I ali II, z zamaškom iz gume tipa I, pokritim z aluminijastim tesnilom, v kartonski škatli. Velikosti pakiranja: - 5 × 10 ml vial z zdravilom na škatlo
  • 10 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla tipa I ali II, z zamaškom iz gume tipa I, pokritim z aluminijastim tesnilom, v kartonski škatli. Velikosti pakiranja: - 1 × 10 ml viala z zdravilom na škatlo
  • 4 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla tipa I ali II, z zamaškom iz gume tipa I, pokritim z aluminijastim tesnilom, v kartonski škatli. Velikosti pakiranja: - 10 × 4 ml vial z zdravilom na škatlo
  • 4 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla tipa I ali II, z zamaškom iz gume tipa I, pokritim z aluminijastim tesnilom, v kartonski škatli. Velikosti pakiranja: - 1 × 4 ml viala z zdravilom na škatlo

Dodatne informacije

Vrsta dovoljenja:
Pravna podlaga za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
  • Fatro S.p.A.
Datum dovoljenja za promet z zdravilom:
Proizvodna mesta, odgovorna za sproščanje serij:
  • Fatro S.p.A.
Pristojni organ:
  • Agency For Medicinal Products And Medical Devices Of The Republic Of Slovenia
Številka dovoljenja za promet z zdravilom:
  • MR/V/0767/001
Datum spremembe statusa dovoljenja za promet:
Referenčna država članica:
Številka postopka:
  • IT/V/0112/001
Zadevne države članice:

Dokumenti

Povzetek glavnih značilnosti zdravila

slovenščina (PDF)
Objavljeno na dan: 26/05/2023
Prenesi

Navodilo za uporabo

slovenščina (PDF)
Objavljeno na dan: 26/05/2023
Prenesi

Označevanje

slovenščina (PDF)
Objavljeno na dan: 26/05/2023
Prenesi

Combined File of all Documents

Ta dokument ne obstaja v tem jeziku (slovenščina). Spodaj ga najdete v drugem jeziku.
English (PDF)
Objavljeno na dan: 2/02/2024
Prenesi