Autorisert

Product identification

Legemidlets navn:
DALMARELIN 25 micrograms/ml solution for injection for cattle and rabbits
Dalmarelin, 25 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Rinder und Kaninchen
Virkestoff:
Dyrearter:
  • kanin
  • storfe
Administrering:
  • Intramuskulær bruk

Product details

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    25.00
    mikrogram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuskulær bruk
    • kanin
      • Slakt
        0
        dag
    • storfe
      • Slakt
        0
        dag
      • Melk
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QH01CA92
Utleveringsbestemmelser :
  • Legemiddel gjenstand for medisinsk forskrivning, ikke for reiterasjon
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • AT
Available in:
  • AT
Pakningsvedlegg:

Additional information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Fatro S.p.A.
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Fatro S.p.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Austrian Agency For Health And Food Safety
Godkjenningsnummer:
  • 8-00606
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • IT
Prosedyrenummer:
  • IT/V/0112/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • FI
  • FR
  • DE
  • HU
  • IS
  • Irland
  • LU
  • MT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE

Documents

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 2/02/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
German (PDF)
Publisert på: 20/04/2023
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
German (PDF)
Publisert på: 20/04/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
German (PDF)
Publisert på: 20/04/2023
Nedlasting
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000056171