Autorisiert

Product identification

Name des Arzneimittels:
DALMARELIN 25 micrograms/ml solution for injection for cattle and rabbits
Dalmarelin, 25 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Rinder und Kaninchen
Arzneilicher Wirkstoff:
Zieltierart(en):
Art der Anwendung:
  • intramuskuläre Anwendung

Product details

Arzneilicher Wirkstoff und Stärke:
  • Verfügbar nur in English
    25.00
    microgram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Darreichungsform:
  • Injektionslösung
Withdrawal period by route of administration:
  • intramuskuläre Anwendung
    • Rabbit
      • Fleisch und Innereien
        0
        day
    • Rind
      • Fleisch und Innereien
        0
        day
      • Milk
        0
        day
Anatomisch-therapeutisch-chemischer Veterinärcode (ATCvet-Code):
  • QH01CA92
Abgaberegelung:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Zulassungsstatus:
  • Zulassung gültig
Authorised in:
  • Österreich
Available in:
  • Österreich
Beschreibung der Verpackung:
  • 1 x 100 ml Injektionsbeutel
  • 1 x 20 ml Durchstechflasche pro Packung
  • 5 x 10 ml Durchstechflasche pro Packung
  • 1 x 10 ml Durchstechflasche pro Packung
  • 10 x 4 ml Durchstechflasche pro Packung
  • 1 x 4 ml Durchstechflasche pro Packung

Additional information

Entitlement type:
Rechtsgrundlage der Produktzulassung:
Zulassungsinhaber:
  • Fatro S.p.A.
Marketing authorisation date:
Für die Chargenfreigabe zuständige Produktionsstätten:
  • Fatro S.p.A.
Zuständige Behörde:
  • Austrian Agency For Health And Food Safety
Zulassungsnummer:
  • 8-00606
Tag der Änderung des Zulassungsstatus:
Referenzmitgliedstaat:
  • Italien
Verfahrensnummer:
  • IT/V/0112/001
Betroffene Mitgliedstaaten:
  • Österreich
  • Belgien
  • Bulgarien
  • Kroatien
  • Zypern
  • Tschechische Republik
  • Dänemark
  • Finnland
  • Frankreich
  • Deutschland
  • Ungarn
  • Island
  • Irland
  • Luxemburg
  • Malta
  • Niederlande
  • Norwegen
  • Polen
  • Portugal
  • Rumaenien
  • Slowakei
  • Slowenien
  • Spanien
  • Schweden
  • Verfügbar nur in Estonian English French Swedish Icelandic Norwegian

Documents

Combined File of all Documents

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English (PDF)
Veröffentlicht am: 2/02/2024
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Packungsbeilage

Deutsch (PDF)
Veröffentlicht am: 20/04/2023
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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Deutsch (PDF)
Veröffentlicht am: 20/04/2023
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Etikettierung

Deutsch (PDF)
Veröffentlicht am: 20/04/2023
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Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000056171