Veterinary Medicines

Arocenia, 10mg/ml, Solution for injection

Autorisert
  • Maropitant
Download as PDF

Produktidentifikasjon

Legemidlets navn:
Arocenia, 10mg/ml, Solution for injection
Arocenia 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Virkestoff:
Dyrearter:
  • hund
  • katt
Administrering:
  • Intravenøs bruk
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Withdrawal period by route of administration:
  • Intravenøs bruk
    • hund
    • katt
  • Subkutan bruk
    • hund
    • katt
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QA04AD90
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • SI
Pakningsvedlegg:

Mer informasjon

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Krka d.d. Novo Mesto
  • Tad Pharma GmbH
Ansvarlig myndighet:
  • Agency For Medicinal Products And Medical Devices Of The Republic Of Slovenia
Godkjenningsnummer:
  • DC/V/0790/001
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • CZ
Prosedyrenummer:
  • CZ/V/0179/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • HR
  • EE
  • DE
  • HU
  • LV
  • LT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenian (PDF)
Publisert på: 20/11/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenian (PDF)
Publisert på: 20/11/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenian (PDF)
Publisert på: 20/11/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
No votes yet
Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet.