Otoxolan ear drops, suspension for dogs
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
Autorisert
- Dexamethasone acetate
- Clotrimazole
- Marbofloxacin
Produktidentifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Øredråper, suspensjon
Withdrawal period by route of administration:
-
Bruk i øret
- hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QS02CA06
Utleveringsbestemmelser
:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Authorised in:
-
SI
Mer informasjon
Entitlement type:
-
Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
- Tad Pharma GmbH
- Krka d.d. Novo Mesto
Ansvarlig myndighet:
- Agency For Medicinal Products And Medical Devices Of The Republic Of Slovenia
Godkjenningsnummer:
- DC/V/0550/001
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0438/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
BG
-
HR
-
CZ
-
DK
-
EE
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
IT
-
LV
-
LT
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
To consult adverse reactions on veterinary medicinal products please go to www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 8/03/2023
Slovenian (PDF)
Publisert på: 28/03/2022
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenian (PDF)
Publisert på: 28/03/2022
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenian (PDF)
Publisert på: 28/03/2022
Hvor nyttig var denne siden?: