Veterinary Medicines

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection.

Autorisert
  • Ivermectin
Download as PDF

Produktidentifikasjon

Legemidlets navn:
Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection.
Ivermax 10 mg/ml oplossing voor injectie
Virkestoff:
Dyrearter:
  • storfe
  • sau
  • gris
Administrering:
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Withdrawal period by route of administration:
  • Subkutan bruk
    • storfe
      • Slakt
        49
        dag
    • sau
      • Slakt
        42
        dag
    • gris
      • Slakt
        28
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QP54AA01
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • NL
Pakningsvedlegg:

Mer informasjon

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Søknad om veletablert bruk (Artikkel 13a i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Eco Animal Health Europe Limited
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Produlab Pharma B.V.
  • Divasa Farmavic S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Medicines Evaluation Board
Godkjenningsnummer:
  • REG NL 10446
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0145/001
Gjeldende medlemsstater:
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IT
  • LU
  • NL
  • PT
  • ES

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 27/12/2023
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 11/02/2022
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
No votes yet
Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet.