Veterinary Medicines

ZOLETIL 100 (50 MG/ML + 50 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS

Autorisert
  • Tiletamine hydrochloride
  • Water for injection
  • Zolazepam hydrochloride
Download as PDF

Produktidentifikasjon

Legemidlets navn:
ZOLETIL 100 (50 MG/ML + 50 MG/ML) LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS
Virkestoff:
Dyrearter:
  • hund
  • katt
Administrering:
  • Intramuskulær bruk
  • Intravenøs bruk

Produktdetaljer

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    290.86
    milligram
    /
    1.00
    Flaske
  • Tilgjengelig bare i English
    5.00
    milliliter
    /
    1.00
    Flaske
  • Tilgjengelig bare i English
    281.88
    milligram
    /
    1.00
    Flaske
Legemiddelform:
  • Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuskulær bruk
    • hund
    • katt
  • Intravenøs bruk
    • hund
    • katt
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QN01AX99
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • FR
Available in:
  • FR
Pakningsvedlegg:

Mer informasjon

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Virbac
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Virbac
Ansvarlig myndighet:
  • National Veterinary Medicines Agency
Godkjenningsnummer:
  • FR/V/1106431 4/2016
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • FR
Prosedyrenummer:
  • FR/V/0283/002
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • FI
  • DE
  • Irland
  • MT
  • NL
  • PL
  • RO
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 25/01/2023
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 10/02/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg og merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 19/02/2024
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 10/02/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
No votes yet
Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet.