Veterinary Medicines

Osurnia 10 mg/10 mg/1 mg - Ear gel

Autorisert
  • Terbinafine
  • Florfenicol
  • Betamethasone acetate
Download as PDF

Produktidentifikasjon

Legemidlets navn:
Osurnia 10 mg/10 mg/1 mg - Ear gel
Virkestoff:
Dyrearter:
  • hund
Administrering:
  • Bruk i øret

Produktdetaljer

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    Tube
  • Tilgjengelig bare i English
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    Tube
  • Tilgjengelig bare i English
    1.00
    milligram
    /
    1.00
    Tube
Legemiddelform:
  • Øregel
Withdrawal period by route of administration:
  • Bruk i øret
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QS02CA90
Utleveringsbestemmelser :
  • Legemiddel gjenstand for medisinsk forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LI
  • LT
  • LU
  • MT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE
Pakningsvedlegg:

Mer informasjon

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Dechra Regulatory B.V
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Argenta Dundee Limited
  • Genera d.d.
Ansvarlig myndighet:
  • European Commission
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

norsk (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Bulgarian (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Croatian (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Czech (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Danish (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Dutch (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Estonian (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Finnish (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Greek (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Hungarian (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Icelandic (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Italian (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Latvian (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Lithuanian (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Maltese (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Polish (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Portuguese (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Romanian (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Slovak (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Slovenian (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Spanish (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting
Swedish (PDF)
Publisert på: 18/11/2022
Nedlasting

ema-puar-osurnia-epar-public-assessment-report-en.pdf

English (PDF)
Publisert på: 15/03/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
No votes yet
Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet.