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Autorizzato

Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
Optomease 200mg/ml concentrate for solution for fish treatment
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • salmone dell'atlantico
  • trota
Via di somministrazione:
  • Trattamento per immersione

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    200.00
    milligram(s)/millilitre
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Concentrato per soluzione per il trattamento dei pesci
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QN01AX92
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Autorizzato in:
  • Spagna
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Virbac
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • Biofaktor Sp. z o.o.
  • Elara Pharmaservices Europe Limited
Autorità responsabile:
  • Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Numero di autorizzazione:
  • 3885 ESP
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Spagna
Numero di procedura:
  • ES/V/0370/001
Stati membri interessati:

Documenti

Sommario delle caratteristiche del prodotto

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Pubblicato il: 23/02/2026
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Pubblicato il: 23/02/2026
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Pubblicato il: 24/07/2025
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Pubblicato il: 23/02/2026
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Foglio illustrativo

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Pubblicato il: 23/02/2026
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Pubblicato il: 12/04/2023
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Pubblicato il: 17/03/2023
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