File downloaded on 2026-04-09
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/en/600000017638
Autorisert

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Optomease 200mg/ml concentrate for solution for fish treatment
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • atlantisk laks
  • ørret
Administrasjonsvei:
  • Behandling via vann

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    200.00
    milligram/milliliter
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QN01AX92
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • ES
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Virbac
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Biofaktor Sp. z o.o.
  • Elara Pharmaservices Europe Limited
Ansvarlig myndighet:
  • Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
  • 3885 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0370/001
Gjeldende medlemsstater:
  • DK
  • EL
  • Irland
  • NO

Dokumenter

Summary of Product Characteristics

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 23/02/2026
Nedlasting
Engelsk (PDF)
Publisert på: 23/02/2026
Nedlasting

Combined File of all Documents

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting

Labelling

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 23/02/2026
Nedlasting

Package Leaflet

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 23/02/2026
Nedlasting
Engelsk (PDF)
Publisert på: 23/02/2026
Nedlasting

eu-PUAR-optomease-200mg-ml-concentrate-for-solution-for-fish-treatment-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 12/04/2023
Nedlasting

es-puar-optomease-200mg-ml-concentrate-for-solution-for-fish-treatment-es.pdf

Spansk (PDF)
Publisert på: 17/03/2023
Nedlasting