File downloaded on 2026-01-08
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/hr/600000078229
Odobreno

Identifikacija proizvoda

Naziv lijeka:
Kaliprofen LA, 50 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda
Djelatna tvar:
Ciljne vrste:
Put aplikacije:
  • Intravenski
  • Supkutano

Pojedinosti o proizvodu

Djelatna tvar i jačina:
  • Dostupan samo u engleski
    50.00
    miligram
    /
    1.00
    mililitar
Farmaceutski oblik:
  • otopina za injekciju
Karencija prema putu aplikacije:
  • Intravenski
    • Cattle
      • Meat and offal
        21
        day
      • Milk
        0
        sat
  • Supkutano
    • Cattle
      • Meat and offal
        21
        day
      • Milk
        0
        sat
Anatomsko-terapijsko-kemijska veterinarska (ATKvet) oznaka:
  • QM01AE91
Pravni status opskrbe:
Status odobrenja:
  • Važeće
Odobreno u:
  • Hrvatska
Opis paketa:
  • Smeđe staklene bočice (tip I) s 10 x 50 mL otopine za injekciju, zatvorene brombutilnim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
  • Smeđe staklene bočice (tip I) s 5 x 50 mL otopine za injekciju, zatvorene brombutilnim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
  • Smeđe staklene bočice (tip I) s 1 x 50 mL otopine za injekciju, zatvorene brombutilnim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
  • Smeđe staklene bočice (tip I) s 12 x 50 mL otopine za injekciju, zatvorene brombutilnim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.

Dodatne informacije

Vrsta prava:
  • Marketing Authorisation
Pravna osnova za odobrenje proizvoda:
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
  • Genera d.d.
Datum odobrenja za stavljanje u promet:
Mjesta proizvodnje za otpuštanje serije:
  • Norbrook Laboratories Limited
  • Genera d.d.
Nadležno tijelo:
  • Ministry Of Agriculture Veterinary And Food Safety Directorate
Broj odobrenja:
  • UP/I-322-05/16-01/510
Datum promjene statusa odobrenja:

Dokumenti

Sažetak opisa svojstava lijeka

hrvatski (PDF)
Objavljeno na: 14/02/2022
Preuzmi