Veterinary Medicines

Bovalto Respi 2 Nässpray, frystorkat pulver och vätska till suspension

Auktoriserad
  • Bovine respiratory syncytial virus, strain BIO 24/A, Live
  • Bovine parainfluenza virus 3, strain BIO 23/A, Live
Download as PDF

Produktbeteckning

Läkemedlets namn:
Bovalto Respi Intranasal, Nasal spray, lyophilisate and solvent for suspension
Bovalto Respi 2 Nässpray, frystorkat pulver och vätska till suspension
Aktiv substans:
  • Finns tillgänglig endast på English
  • Finns tillgänglig endast på English
Djurslag:
  • Nöt
Administreringsväg:
  • Nasal användning

Ytterligare information om produkten

Aktiv substans / Styrka :
  • Finns tillgänglig endast på English
    7.50
    log10 tissue culture infective dose 50
    /
    1.00
    Dose
  • Finns tillgänglig endast på English
    6.00
    log10 tissue culture infective dose 50
    /
    1.00
    Dose
Läkemedelsform:
  • Nässpray, frystorkat pulver och vätska till suspension
Withdrawal period by route of administration:
  • Nasal användning
    • Nöt
      • Milk
        0
        timme
      • Meat and offal
        0
        dygn
Anatomisk terapeutisk kemisk veterinärkod (ATCvet-kod):
  • QI02AD07
Rättslig status för tillhandahållande:
  • Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel
Godkännandestatus:
  • Godkänd
Authorised in:
  • Sverige
Available in:
  • Sverige
Beskrivning av förpackning:
  • Injektionsflaskor, 1 x (5 doser + 10 ml)
  • Injektionsflaskor, 5 x (5 doser + 10 ml)
  • Injektionsflaskor, 1 x (10 doser + 20 ml)
  • Injektionsflaskor, 5 x (1 dos + 2 ml)

Ytterligare information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rättslig grund för produktgodkännande:
Innehavare av godkännande för försäljning:
  • Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
Marketing authorisation date:
Tillverkningsplatser för frisläppande av tillverkningssatser:
  • Bioveta a.s.
Ansvarig myndighet:
  • Swedish Medical Products Agency
Godkännandenummer:
  • 56912
Datum för ändring av godkännandestatus:
Referensmedlemsstat:
  • Tjeckien
Förfarandenummer:
  • CZ/V/0141/001
Berörda medlemsstater:
  • Österrike
  • Belgien
  • Danmark
  • Frankrike
  • Tyskland
  • Grekland
  • Irland
  • Italien
  • Luxemburg
  • Malta
  • Nederländerna
  • Norge
  • Polen
  • Portugal
  • Rumänien
  • Spanien
  • Sverige
  • Storbritannien (Nordirland)

Dokument

Bipacksedel

svenska (PDF)
Publicerad på: 20/06/2023
Updated on: 26/06/2023
Ladda ner

Produktresumé

svenska (PDF)
Publicerad på: 20/06/2023
Updated on: 26/06/2023
Ladda ner

Märkningstext

svenska (PDF)
Publicerad på: 20/06/2023
Updated on: 26/06/2023
Ladda ner
Hur användbar var den här sidan?:
No votes yet
Inkludera inga personliga uppgifter, såsom ditt namn eller kontaktuppgifter. Om du gör det samtycker du till behandlingen av dessa uppgifter i enlighet med sekretesspolicyn från EMA angående begäranden om information eller tillgång till dokument. Om du vill ha svar från EMA, vänligen Skicka en fråga till EMA istället.