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Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/en/600000029097
Autorizado

Identificação do produto

Nome do medicamento veterinário:
WELLICOX 50 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, HORSES, PIGS
Substância ativa:
Espécies-alvo:
Via de administração:
  • Via intramuscular
  • Via intravenosa

Detalhes do medicamento veterinário

Substância ativa e dosagem:
  • Disponível apenas em inglês
    83.00
    miligrama(s)
    /
    1.00
    mililitro(s)
Forma farmacêutica:
  • Solução injetável
Intervalo de segurança por via de administração:
  • Via intramuscular
    • Cattle
      • Meat and offal
        31
        dia
      • Milk
        36
        hora
    • Pig
      • Meat and offal
        24
        dia
  • Via intravenosa
    • Cattle
      • Meat and offal
        4
        dia
      • Milk
        24
        hora
    • Horse
      • Meat and offal
        5
        dia
      • Milk
        no withdrawal period
Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):
  • QM01AG90
Classificação quanto à dispensa:
  • Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária
Estado da autorização:
  • Autorizado
Autorisado em:
  • França
Descrição da embalagem:

Informações adicionais

Tipo de direito:
Base jurídica da autorização do medicamento veterinário:
Titular da autorização de introdução no mercado:
  • Ceva Sante Animale
Data de autorização de introdução no mercado:
Locais de fabrico para a libertação de lotes:
  • Ceva Sante Animale
  • Vetem S.p.A.
Autoridade responsável:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Número da autorização:
  • FR/V/6664786 1/2013
Data da alteração do estado de autorização:
Estado-Membro de referência:
  • França
Número de procedimento:
  • FR/V/0241/001
Estados-Membros envolvidos:
  • Bélgica
  • Bulgária
  • República Checa
  • Dinamarca
  • Alemanha
  • Hungria
  • Itália
  • Países Baixos
  • Polónia
  • Portugal
  • Roménia
  • Suécia
  • Reino Unido (Irlanda do Norte)

Documentos

Summary of Product Characteristics

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francês (PDF)
Publicado em: 10/10/2025
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Package Leaflet and Labelling

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francês (PDF)
Publicado em: 15/10/2025
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inglês (PDF)
Publicado em: 7/08/2025
Updated on: 13/03/2026
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eu-puar-frv0241001-mr-rpe_98-en.pdf

inglês (PDF)
Publicado em: 13/03/2026
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