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Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/en/600000035155
Autorizado

Identificação do produto

Nome do medicamento veterinário:
Prednicortone 5 mg tablets for dogs and cats
Substância ativa:
Espécies-alvo:
Via de administração:
  • Via oral

Detalhes do medicamento veterinário

Substância ativa e dosagem:
  • Disponível apenas em inglês
    5.00
    miligrama(s)
    /
    1.00
    Comprimido
Forma farmacêutica:
  • Comprimido
Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):
  • QH02AB06
Classificação quanto à dispensa:
  • Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária
Estado da autorização:
  • Autorizado
Autorisado em:
  • Bélgica
Disponibilidade:
  • Bélgica
Descrição da embalagem:

Informações adicionais

Tipo de direito:
Base jurídica da autorização do medicamento veterinário:
Titular da autorização de introdução no mercado:
  • Dechra Regulatory B.V.
Data de autorização de introdução no mercado:
Locais de fabrico para a libertação de lotes:
  • Lelypharma B.V.
  • Genera d.d.
Autoridade responsável:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Número da autorização:
  • BE-V475271
Data da alteração do estado de autorização:
Estado-Membro de referência:
  • Países Baixos
Número de procedimento:
  • NL/V/0190/001
Estados-Membros envolvidos:
  • Áustria
  • Bélgica
  • Croácia
  • Chipre
  • República Checa
  • Dinamarca
  • Estónia
  • Finlândia
  • França
  • Alemanha
  • Grécia
  • Hungria
  • Islândia
  • Irlanda
  • Itália
  • Letónia
  • Lituânia
  • Luxemburgo
  • Noruega
  • Polónia
  • Portugal
  • Roménia
  • Eslováquia
  • Eslovénia
  • Espanha
  • Suécia
  • Reino Unido (Irlanda do Norte)

Documentos

Summary of Product Characteristics

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francês (PDF)
Publicado em: 17/08/2025
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neerlandês (PDF)
Publicado em: 17/08/2025
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Package Leaflet

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francês (PDF)
Publicado em: 8/07/2025
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alemão (PDF)
Publicado em: 8/07/2025
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neerlandês (PDF)
Publicado em: 8/07/2025
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Labelling

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Publicado em: 8/07/2025
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Publicado em: 8/07/2025
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Combined File of all Documents

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inglês (PDF)
Publicado em: 26/04/2025
Updated on: 25/04/2025
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