File downloaded on 2026-04-26
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/pl/600000089652
Dopuszczony

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
UNISTRAIN PRRS lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Substancja czynna:
Gatunki docelowe:
Droga podania:
  • Podanie śródskórne
  • Podanie domięśniowe

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    316228.00
    50% cell culture infectious dose
    /
    1.00
    Dose
Postać farmaceutyczna:
  • Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Okres karencji w zależności od drogi podania:
  • Podanie śródskórne
    • Pig
      • Meat and offal
        0
        day
  • Podanie domięśniowe
    • Pig
      • Meat and offal
        0
        day
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI09AD03
Kategoria dostępności:
Status pozwolenia:
  • Valid
Dopuszczony do obrotu w:
Opis opakowania:

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:
Podstawa prawna dopuszczenia produktu:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Laboratorios Hipra S.A.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
  • Laboratorios Hipra, S.A.
Organ odpowiedzialny:
  • Agency For Medicinal Products And Medical Devices Of The Republic Of Slovenia
Numer pozwolenia:
  • DC/V/0422/001
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
Numer procedury:
  • IE/V/0287/001
Zainteresowane państwa członkowskie:

Dokumenty

Charakterystyka produktu leczniczego

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
angielski (PDF)
Opublikowano: 24/08/2025
Updated on: 13/03/2026
Pobierz
słoweński (PDF)
Opublikowano: 24/08/2025
Updated on: 13/03/2026
Pobierz

Ulotka dla pacjenta

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
słoweński (PDF)
Opublikowano: 17/09/2025
Pobierz

oznakowanie opakowań

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
słoweński (PDF)
Opublikowano: 17/09/2025
Pobierz

Combined File of all Documents

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
angielski (PDF)
Opublikowano: 13/07/2025
Updated on: 13/03/2026
Pobierz