600000060021

Dopuszczony

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:

Vaiol-Vac - atenuowany wirus ospy ptaków, szczep HP-2 nie mniej niż 10^4 EID50 i nie wiecej niż 10^5 EID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Substancja czynna:

Dostępne wyłącznie w angielski

Gatunki docelowe:

Dostępne wyłącznie w bułgarski hiszpański duński niemiecki estoński grecki angielski francuski włoski łotewski litewski węgierski niderlandzki rumuński fiński szwedzki islandzki Norwegian

Droga podania:

Doskrzydłowo

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:

Dostępne wyłącznie w angielski

100000.00

50% Embryo Infective Dose

/

1.00

50% Embryo Infective Dose

Postać farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Okres karencji w zależności od drogi podania:

Doskrzydłowo
- Chicken (hen)
  - All relevant tissues
    
    0
    
    day

Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):

QI01AD12

Kategoria dostępności:

Dostępne wyłącznie w czeski estoński angielski francuski włoski łotewski litewski portugalski rumuński słoweński fiński szwedzki islandzki Norwegian

Status pozwolenia:

Valid

Dopuszczony do obrotu w:

Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian

Opis opakowania:

Butelka ze szkła krzemionkowego typu I o pojemności 4 ml zamknięta korkiem z elastomeru i kołnierzem aluminiowym o średnicy 20 mm, zawirająca 1000 dawek szczepionki w postaci liofilizatu oraz rozpuszczalnik 1 butelka ze szkła krzemionkowego typu I o pojemności 10 ml.

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:

Dostępne wyłącznie w angielski francuski chorwacki włoski łotewski fiński szwedzki islandzki Norwegian

Podstawa prawna dopuszczenia produktu:

Dostępne wyłącznie w angielski włoski

Podmiot odpowiedzialny:

Fatro S.p.A.

Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

19/02/2001

Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:

Fatro S.p.A.

Organ odpowiedzialny:

Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products

Numer pozwolenia:

1124

Data zmiany statusu pozwolenia:

19/02/2001

Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet

Dokumenty

oznakowanie opakowań

polski (PDF)

Opublikowano: 16/03/2022

Pobierz

Ulotka dla pacjenta