File downloaded on 2026-04-11
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/en/600000030063
Ikke autorisert

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
ADAXIO
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Bruk på hud

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    11.26
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    17.37
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Sjampo
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QD08AC52
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel ikke gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Overgitt-frafalt
Autorisert i:
  • RO
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Ceva Sante Animale Romania S.R.L.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Ceva Sante Animale
  • Thepenier Pharma Industrie
Ansvarlig myndighet:
  • Institute For Control Of Biological Products And Veterinary Medicines
Godkjenningsnummer:
  • 190176
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • FR
Prosedyrenummer:
  • FR/V/0355/001

Dokumenter

Combined File of all Documents

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Rumensk (PDF)
Publisert på: 11/07/2024
Nedlasting

eu-puar-frv0355001-mr-rpe410-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 23/12/2025
Nedlasting