File downloaded on 2026-01-12
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/no/600000083146
Autorisert

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
OCUREV eye drops, powder and solvent for suspension
OCUREV LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • sau
  • geit
Administrasjonsvei:
  • Okulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    2000000000.00
    kolonidannende enhet
    /
    1.00
    Dose
Legemiddelform:
  • Pulver og væske til øyedråper, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Okulær bruk
    • sau
      • Slakt
        30
        dag
    • geit
      • Slakt
        30
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI04AE
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • FR
Tilgjengelig i:
  • FR
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Godkjenningsnummer:
  • FR/V/1723018 6/2017
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0107/001
Gjeldende medlemsstater:
  • FR
  • PT

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 26/06/2025
Nedlasting
Fransk (PDF)
Publisert på: 26/06/2025
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting

Pakningsvedlegg og merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 15/10/2025
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 26/06/2025
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 26/06/2025
Nedlasting