File downloaded on 2026-01-23
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/en/600000027540
Ikke autorisert

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
ZEARL POUR-ON
DECTOMAX 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION FOR CATTLE
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Bruk på hud

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    5.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Påhellingsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Bruk på hud
    • storfe
      • Melk
        no withdrawal period
      • Slakt
        35
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QP54AA03
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Overgitt-frafalt
Autorisert i:
  • FR
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Søkegrunnlag ikke dekket i Direktiv 2001/82/EC
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Elanco GmbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Norbrook Laboratories Limited
  • Elanco France S.A.S
Ansvarlig myndighet:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Godkjenningsnummer:
  • FR/V/1225541 8/1998
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • FR
Prosedyrenummer:
  • FR/V/0343/001

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 4/04/2022
Nedlasting