File downloaded on 2026-04-23
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/no/600000049389
Autorisert

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Cylanic 500 mg + 125 mg tablets for dogs
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    574.03
    milligram
    /
    1.00
    Tablett
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    148.91
    milligram
    /
    1.00
    Tablett
Legemiddelform:
  • Tablett
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QJ01CR02
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • PL
Tilgjengelig i:
  • PL
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Industrial Veterinaria S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • aniMedica GmbH
  • Lelypharma B.V.
  • Industrial Veterinaria S.A.
  • aniMedica Herstellungs GmbH
Ansvarlig myndighet:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
  • 3118
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0582/003
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • EE
  • DE
  • EL
  • HU
  • IT
  • LV
  • LT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES

Dokumenter

Summary of Product Characteristics

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 14/11/2025
Nedlasting
Engelsk (PDF)
Publisert på: 14/11/2025
Nedlasting

Labelling

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 14/11/2025
Nedlasting

Package Leaflet

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 14/11/2025
Nedlasting

ie-puar-mr-iev0582003-cylanic-500--mg--125-mg-tablets-for-dogs-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 25/01/2026
Nedlasting