File downloaded on 2026-01-06
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/en/600000038864
Autorisert

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Halofusol 0.5 mg/ml oral solution for calves
Halofusol 0,6086 mg/ml Roztwór doustny
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • nyfødt kalv
Administrasjonsvei:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    0.61
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Mikstur, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Oral bruk
    • nyfødt kalv
      • Slakt
        13
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QP51BX01
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • PL
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Laboratorios Karizoo S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Laboratorios Karizoo S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
  • 3036
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0351/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • Kypros
  • DK
  • EE
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO