File downloaded on 2026-02-06
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/en/600000038143
Autorisert

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Aceprolab 5 mg/ml Solution for injection
ACEPROLAB 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
  • katt
  • ikke matproduserende hest
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
  • Intravenøs bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    5.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QN05AA04
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • ES
Tilgjengelig i:
  • ES
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Labiana Life Sciences S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Labiana Life Sciences S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
  • 3934 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0380/001
Gjeldende medlemsstater:
  • HU

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting
Spansk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting
Spansk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting
Spansk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Nedlasting

eu-PUAR-esv0380001-dcp-aceprolab-5-mg-ml-solution-for-injection-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 1/02/2024
Nedlasting

eu-PUAR-esv0380001-dcp-aceprolab-5-mg-ml-solution-for-injection-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 22/12/2023
Nedlasting