Fyperix 402 mg spot-on solution for dogs
Fyperix 402 mg spot-on solution for dogs
Autorisert
- Fipronil
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Fyperix 402 mg spot-on solution for dogs
Fyperix 402 mg solução para unção punctiforme para cães
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
Administrasjonsvei:
-
Bruk på hud
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk402.00/milligram4.02milliliter
Legemiddelform:
-
Påflekkingsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP53AX15
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel ikke gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
PT
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Ansvarlig myndighet:
- Directorate General For Food And Veterinary
Godkjenningsnummer:
- 474/05/12DFVPT
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
DE
Prosedyrenummer:
- DE/V/0190/005
Gjeldende medlemsstater:
-
FI
-
FR
-
IT
-
PT
-
ES
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Portugisisk (PDF)
Publisert på: 17/10/2022