Veterinary Medicines

Florgane 300 mg/ml Suspension for Injection for Cattle and Pigs

Autorisert
  • Florfenicol
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Florgane 300 mg/ml Suspension for Injection for Cattle and Pigs
Florgane 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
  • gris
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    300.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
      • Melk
        no withdrawal period
      • Slakt
        37
        dag
    • gris
      • Slakt
        22
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QJ01BA90
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • DE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Emdoka
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Produlab Pharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Office Of Consumer Protection And Food Safety
Godkjenningsnummer:
  • 401497.00.00
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • DE
Prosedyrenummer:
  • DE/V/0132/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • CZ
  • DK
  • FR
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • LT
  • LU
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • ES

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 3/02/2025
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 3/02/2025
Nedlasting

2401497-paren-20130711.pdf

English (PDF)
Publisert på: 3/02/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."