Autorisert

Product identification

Legemidlets navn:
DACLOTRIX 200 mg/40 mg spot-on solution for dogs up to 4 kg
DACLOTRIX 200 mg/40 mg spot-on solution for dogs up to 4 kg
Virkestoff:
Dyrearter:
  • hund
Administrering:
  • Påflekking

Product details

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    200.00
    milligram
    /
    1.00
    Pipette
  • Tilgjengelig bare i English
    40.00
    milligram
    /
    1.00
    Pipette
Legemiddelform:
  • Påflekkingsvæske, oppløsning
Withdrawal period by route of administration:
  • Påflekking
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QP53AC54
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • Irland
Pakningsvedlegg:

Additional information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Krka d.d. Novo Mesto
Ansvarlig myndighet:
  • Health Products Regulatory Authority
Godkjenningsnummer:
  • VPA10774/074/001
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0774/001
Gjeldende medlemsstater:
  • ES
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000093221