Autorisert

Product identification

Legemidlets navn:
Addimag 240 mg/ml + 126 mg/ml solution for infusion for cattle
Addimag 240 mg/ml + 126 mg/ml roztwór do infuzji dla bydła
Virkestoff:
Dyrearter:
  • storfe
Administrering:

Product details

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    240.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Tilgjengelig bare i English
    126.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Withdrawal period by route of administration:
  • Solution for infusion
    • storfe
      • Slakt
        no withdrawal period
      • Milk
        no withdrawal period
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QA12AX
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • PL
Pakningsvedlegg:

Additional information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Alfasan Nederland B.V.
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Alfasan Nederland B.V.
  • Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Ansvarlig myndighet:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
  • 3196
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • NL
Prosedyrenummer:
  • NL/V/0352/002/DC
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • LU
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE

Documents

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 25/04/2022
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polish (PDF)
Publisert på: 19/05/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polish (PDF)
Publisert på: 19/05/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polish (PDF)
Publisert på: 19/05/2023
Nedlasting
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000091923