Autorisert

Product identification

Legemidlets navn:
OCUREV
OCUREV
Virkestoff:
Dyrearter:
  • sau
  • geit
Administrering:
  • Okulær bruk

Product details

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    2000000000.00
    Kolonidannende enhet
    /
    1.00
    Dose
Legemiddelform:
  • Pulver og væske til øyedråper, suspensjon
Withdrawal period by route of administration:
  • Okulær bruk
    • sau
      • Slakt
        30
        dag
    • geit
      • Slakt
        30
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI04AE
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • FR
Available in:
  • FR
Pakningsvedlegg:

Additional information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Cz Veterinaria S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • National Veterinary Medicines Agency
Godkjenningsnummer:
  • FR/V/1723018 6/2017
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0107/001
Gjeldende medlemsstater:
  • FR
  • PT

Documents

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 21/12/2023
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 5/06/2023
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 24/05/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg og merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
French (PDF)
Publisert på: 5/06/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 21/12/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 21/12/2023
Nedlasting
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000083146