Autorisert

Product identification

Legemidlets navn:
M+PAC
M + PAC Emulsie voor injectie
M + PAC Emulsion injectable
M + PAC Emulsion zur Injektion
Virkestoff:
Dyrearter:
  • gris
Administrering:
  • Intramuskulær bruk

Product details

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    1.47
    Relativ(e) enhet(er)
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuskulær bruk
    • gris
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI09AB13
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • BE
Pakningsvedlegg:

Additional information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Søknad om immunologiske veterinære legemidler (Artikkel 13d i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Intervet International B.V.
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Burgwedel Biotech GmbH
Ansvarlig myndighet:
  • FAMHP
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • HU
Prosedyrenummer:
  • HU/V/0140/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • DE
  • EL
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • LU
  • PL
  • PT
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE

Documents

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 30/08/2023
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 30/08/2023
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 30/08/2023
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 30/08/2023
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 30/08/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 30/08/2023
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 30/08/2023
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 30/08/2023
Nedlasting
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000041712