Autorisert

Product identification

Legemidlets navn:
ENROSYVA 100 mg/ml
ENROSYVA 100MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Virkestoff:
Dyrearter:
  • storfe
  • gris
Administrering:
  • Intramuskulær bruk
  • Intravenøs bruk
  • Subkutan bruk

Product details

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    100.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuskulær bruk
    • storfe
      • Slakt
        no withdrawal period
      • Melk
        no withdrawal period
    • gris
      • Slakt
        13
        dag
  • Intravenøs bruk
    • storfe
      • Slakt
        no withdrawal period
      • Melk
        no withdrawal period
    • gris
      • Slakt
        13
        dag
  • Subkutan bruk
    • storfe
      • Slakt
        no withdrawal period
      • Melk
        no withdrawal period
    • gris
      • Slakt
        13
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QJ01MA90
Utleveringsbestemmelser :
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • EL
Available in:
  • EL
Pakningsvedlegg:

Additional information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Laboratorios Syva S.A.
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Laboratorios Syva S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
  • National Organization For Medicines
Godkjenningsnummer:
  • 105063/08-11-2021/K-0233201
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0247/001
Gjeldende medlemsstater:
  • EL
  • IT
  • PL
  • PT

Documents

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

eu-PUAR-enrosyva-100-mg-ml-en.pdf

English (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000038215