Veterinary Medicines

Versican Plus DHP lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund

Authorised
  • Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A, Live
  • Canine adenovirus 2, strain CAV-2-Bio 13, Live
  • Canine parvovirus 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, Live
Download as PDF

Produktidentifikasjon

Legemidlets navn:
Versican Plus DHP lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Versican Plus DHP lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Virkestoff:
Dyrearter:
  • hund
Administrering:
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    125893.00
    Vevskultur infeksiøs dose 50
    /
    1.00
    Dose
  • Tilgjengelig bare i English
    199526.00
    Vevskultur infeksiøs dose 50
    /
    1.00
    Dose
  • Tilgjengelig bare i English
    3981070.00
    Vevskultur infeksiøs dose 50
    /
    1.00
    Dose
Legemiddelform:
  • Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Withdrawal period by route of administration:
  • Subcutaneous use
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI07AD02
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • NO
Pakningsvedlegg:

Mer informasjon

Entitlement type:
  • Markedsføringstillatelse
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Søknad om immunologiske veterinære legemidler (Artikkel 13d i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Zoetis Animal Health ApS
Utsteder av markedsføringstillatelsen:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Bioveta a.s.
Godkjenningsland:
  • NO
Ansvarlig myndighet:
  • Norwegian Medicines Agency
Godkjenningsnummer:
  • 15-10676
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • DE
Prosedyrenummer:
  • DE/V/0267/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • BG
  • Kypros
  • DK
  • FI
  • EL
  • HU
  • IT
  • LT
  • LU
  • MT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • ES
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

Published:
English (PDF)
Download

Preparatomtale

Published:
norsk (PDF)
Download

Samlet mappe av alle dokumenter

Published:
English (PDF)
Download

Pakningsvedlegg

Published:
norsk (PDF)
Download
How useful was this page?:
No votes yet
"Please do not include any personal data, such as your name or contact details. If you do, you consent to the processing of that data in accordance with EMA’s Privacy Statement concerning requests for information or access to documents. If you would like a reply from EMA, please Send a question to EMA instead."