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Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/en/600000033582
Non autorizzato

Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
Rominervin 10 mg/ml Solution for Injection for Horses
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • Cavallo
Via di somministrazione:
  • Uso endovenoso

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    10.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Soluzione iniettabile
Tempo di attesa per via di somministrazione:
  • Uso endovenoso
    • Cavallo
      • carni e frattaglie
        6
        giorno
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QN05CM93
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Rinunciato
Autorizzato in:
  • Bulgaria
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Le Vet. Beheer B.V.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • Produlab Pharma B.V.
Autorità responsabile:
  • Bulgarian Food Safety Authority
Numero di autorizzazione:
  • 0022-2864
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Paesi Bassi
Numero di procedura:
  • NL/V/0318/001

Documenti

Sommario delle caratteristiche del prodotto

Questo documento non esiste in questa lingua (italiano). Puoi trovarlo in un'altra lingua qui sotto.
Bulgarian (PDF)
Pubblicato il: 4/04/2022
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Package Leaflet and Labelling

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