Authorised

Product identification

Denominazione del medicinale:
ACEGON 50 mcg/ml solution for injection
Acegon 50 microgram/ml oplossing voor injectie
Principio attivo:
Specie di destinazione:
  • Bovini (vacca)
  • Bovini (manza)
Via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare

Product details

Principio attivo / Dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    50.00
    microgram(s)/millilitre
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Soluzione iniettabile
Withdrawal period by route of administration:
  • Intramuscular use
    • Bovini (vacca)
    • Bovini (manza)
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QH01CA01
Status giuridico della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Authorised in:
  • Paesi Bassi
Available in:
  • Paesi Bassi
Descrizione della confezione:

Additional information

Entitlement type:
  • Autorizzazione all'immissione in commercio
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Laboratorios Syva S.A.
Marketing authorisation date:
Siti di produzione e rilascio dei lotti:
  • Laboratorios Syva S.A.U.
  • Laboratorios Syva S.A.U.
Autorità responsabile:
  • Medicines Evaluation Board
Numero di autorizzazione:
  • REG NL 107265
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Spagna
Numero di procedura:
  • ES/V/0158/001
Stati membri interessati:
  • Austria
  • Belgio
  • Cipro
  • Repubblica Ceca
  • Francia
  • Grecia
  • Ungheria
  • Irlanda
  • Italia
  • Lussemburgo
  • Paesi Bassi
  • Polonia
  • Portogallo
  • Slovacchia
  • Disponibile solo in English français svenska íslenzkan norsk

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Pubblicato su: 17/01/2022
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Sommario delle caratteristiche del prodotto

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English (PDF)
Pubblicato su: 6/04/2023
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Foglio illustrativo

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Pubblicato su: 6/04/2023
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Pubblicato su: 6/04/2023
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Pubblicato su: 6/04/2023
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Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000016888