Autorizzato

Product identification

Denominazione del medicinale:
Dalmaprost 0.075 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Dalmazin Synch 0,075 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Principio attivo:
Specie di destinazione:
  • Bovini (vacca)
  • Suino (scrofa)
  • Cavallo (cavalla)
Via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare

Product details

Principio attivo / Dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    0.08
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Soluzione iniettabile
Withdrawal period by route of administration:
  • Uso intramuscolare
    • Bovini (vacca)
      • carne e visceri
        no withdrawal period
      • latte
        no withdrawal period
    • Suino (scrofa)
      • carne e visceri
        1
        giorno
    • Cavallo (cavalla)
      • carne e visceri
        2
        giorno
      • latte
        no withdrawal period
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QG02AD90
Status giuridico della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Authorised in:
  • Danimarca
Available in:
  • Danimarca
Descrizione della confezione:

Additional information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Fatro S.p.A.
Marketing authorisation date:
Siti di produzione e rilascio dei lotti:
  • Fatro S.p.A.
Autorità responsabile:
  • Danish Medicines Agency
Numero di autorizzazione:
  • 61267
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Spagna
Numero di procedura:
  • ES/V/0305/001
Stati membri interessati:
  • Austria
  • Belgio
  • Bulgaria
  • Croazia
  • Cipro
  • Repubblica Ceca
  • Danimarca
  • Estonia
  • Finlandia
  • Francia
  • Germania
  • Grecia
  • Ungheria
  • Islanda
  • Irlanda
  • Italia
  • Lettonia
  • Lituania
  • Lussemburgo
  • Malta
  • Paesi Bassi
  • Norvegia
  • Polonia
  • Portogallo
  • Romania
  • Slovacchia
  • Slovenia
  • Svezia
  • Disponibile solo in Estonian English French Swedish Icelandic Norwegian

Documents

Sommario delle caratteristiche del prodotto

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Pubblicato su: 29/06/2023
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English (PDF)
Pubblicato su: 12/04/2023
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Foglio illustrativo

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Pubblicato su: 12/04/2023
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File combinato etichetta /Foglio illustrativo

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Pubblicato su: 12/04/2023
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Pubblicato su: 24/03/2023
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Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000038882