Autorizzato

Product identification

Denominazione del medicinale:
Aceprolab 5 mg/ml Solution for injection
Aceprolab 5 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
Principio attivo:
Specie di destinazione:
  • Cane
  • Gatto
  • Cavallo (non destinato alla produzione di alimenti)
Via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare
  • Uso endovenoso

Product details

Principio attivo / Dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    5.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Soluzione iniettabile
Withdrawal period by route of administration:
  • Uso intramuscolare
    • Cane
    • Gatto
    • Cavallo (non destinato alla produzione di alimenti)
  • Uso endovenoso
    • Cane
    • Gatto
    • Cavallo (non destinato alla produzione di alimenti)
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QN05AA04
Status giuridico della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Authorised in:
  • Ungheria
Descrizione della confezione:

Additional information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Labiana Life Sciences S.A.
Marketing authorisation date:
Siti di produzione e rilascio dei lotti:
  • Labiana Life Sciences S.A.
Autorità responsabile:
  • Directorate Of Veterinary Medicinal Products
Numero di autorizzazione:
  • 4200/X/20 NÉBIH ÁTI
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Spagna
Numero di procedura:
  • ES/V/0380/001
Stati membri interessati:
  • Ungheria

Documents

eu-PUAR-esv0380001-dcp-aceprolab-5-mg-ml-solution-for-injection-en.pdf

English (PDF)
Pubblicato su: 22/12/2023
Scaricamento
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000038144