Autorisé

Product identification

Dénomination du médicament:
Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection.
QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Substance active:
Espèces cibles:
  • Bovins
  • Mouton
  • Porc
Voie d’administration:
  • Voie sous-cutanée

Product details

Substance active / Dosage:
  • Disponible uniquement en Anglais
    10.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
  • Solution injectable
Withdrawal period by route of administration:
  • Voie sous-cutanée
    • Bovins
      • Viande et abats
        49
        day
    • Mouton
      • Viande et abats
        42
        day
    • Porc
      • Viande et abats
        28
        day
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QP54AA01
Statut juridique de la production:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Authorised in:
  • France
Description de l’emballage:

Additional information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Base juridique de l’autorisation du produit:
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Eco Animal Health Europe Limited
Marketing authorisation date:
Sites de fabrication pour la libération des lots:
  • Produlab Pharma B.V.
  • Divasa Farmavic S.A.
Autorité responsable:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numéro de l’autorisation:
  • FR/V/2968829 8/2004
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • Irlande
Numéro de procédure:
  • IE/V/0145/001
États membres concernés:
  • France
  • Allemagne
  • Grèce
  • Hongrie
  • Italie
  • Luxembourg
  • Pays-Bas
  • Portugal
  • Espagne
  • Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Documents

Résumé des caractéristiques du produit

français (PDF)
Publié le: 26/05/2023
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Anglais (PDF)
Publié le: 11/02/2022
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Notice du conditionnement et étiquetage

français (PDF)
Publié le: 22/05/2023
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Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/600000048702