File downloaded on 2026-01-02
Source URL: https://medicines.health.europa.eu/veterinary/en/600000040502
Autorisé

Identification du produit

Dénomination du médicament:
MACROSYN 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, PIGS AND SHEEP
Macrosyn 100 mg/ml Oplossing voor injectie
Macrosyn 100 mg/ml Solution injectable
Macrosyn 100 mg/ml Injektionslösung
Substance(s) active(s):
Espèces cibles:
  • Mouton
  • Porc
  • Bovins
Voie d’administration:
  • Voie intramusculaire
  • Voie sous-cutanée

Informations sur le produit

Substance(s) active(s) / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    100.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
  • Solution injectable
Temps d'attente par voie d'administration:
  • Voie intramusculaire
    • Mouton
      • Viande et abats
        16
        day
      • Lait
        no withdrawal period
    • Porc
      • Viande et abats
        13
        day
  • Voie sous-cutanée
    • Bovins
      • Viande et abats
        22
        day
      • Lait
        no withdrawal period
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QJ01FA94
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • Belgique
Description des conditionnements:
  • Boîte de 1 flacon de 50 mL
  • Boîte de 1 flacon de 500 mL
  • Boîte de 1 flacon de 250 mL
  • Boîte de 1 flacon de 100 mL

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Bimeda Animal Health Limited
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • Bimeda Animal Health Limited
Autorité responsable:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Numéro de l’autorisation:
  • BE-V571146
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • France
Numéro de procédure:
  • FR/V/0418/001
États membres concernés:
  • Autriche
  • Belgique
  • Danemark
  • Estonie
  • Allemagne
  • Irlande
  • Italie
  • Lettonie
  • Lituanie
  • Pays-Bas
  • Pologne
  • Espagne

Documents

Résumé des caractéristiques du produit

français (PDF)
Publié le: 17/08/2025
Télécharger
Dutch (PDF)
Publié le: 17/08/2025
German (PDF)
Publié le: 17/08/2025

Notice

français (PDF)
Publié le: 17/08/2025
Télécharger
Dutch (PDF)
Publié le: 17/08/2025
German (PDF)
Publié le: 17/08/2025

Etiquetage

français (PDF)
Publié le: 17/08/2025
Télécharger
Dutch (PDF)
Publié le: 17/08/2025
German (PDF)
Publié le: 17/08/2025