600000093221

Εγκεκριμένο

Ταυτοποίηση προϊόντος

Ονομασία φαρμάκου:

DACLOTRIX 200 mg/40 mg spot-on solution for dogs up to 4 kg

Δραστική ουσία:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

Είδος-στόχος:

Σκύλος

Οδός χορήγησης:

Επίχυση σε σημείο

Λεπτομέρειες προϊόντος

Δραστική ουσία και περιεκτικότητα:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

200.00

milligram(s)

/

1.00

Πιπέτα
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

40.00

milligram(s)

/

1.00

Πιπέτα

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Διάλυμα για επίχυση σε σημείο

Ανατομικός θεραπευτικός χημικός κτηνιατρικός (ATCvet) κωδικός:

QP53AC54

Νομικό καθεστώς προμηθειας:

Διατίθεται μόνο σε Τσεχικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Λετονικά Λιθουανικά Πορτογαλικά Ρουμανικά Σλοβένικα Φινλανδικά Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Καθεστώς έγκρισης:

Έγκυρη

Εγκεκριμένο σε:

Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Περιγραφή συσκευασίας:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά
Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά

Συμπληρωματικές πληροφορίες

Τύπος δικαιώματος:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά Γαλλικά Κροατικά Ιταλικά Λετονικά Φινλανδικά Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Νομική βάση της έγκρισης του προϊόντος:

Διατίθεται μόνο σε Αγγλικά Ιταλικά Λετονικά Norwegian

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

Ημερομηνία έγκρισης άδειας κυκλοφορίας:

1/04/2022

Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

Αρμόδια αρχή:

Health Products Regulatory Authority

Αριθμός έγκρισης:

VPA10774/074/001

Ημερομηνία αλλαγής του καθεστώτος της άδειας κυκλοφορίας:

1/04/2022

Κράτος Μέλος αναφοράς:

Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Αριθμός διαδικασίας:

IE/V/0774/001

Ενδιαφερόμενο Κράτος Μέλος:

Διατίθεται μόνο σε Ισπανικά Τσεχικά Γερμανικά Εσθονός Αγγλικά Γαλλικά Κροατικά Ιταλικά Ολλανιδκά Πορτογαλικά Σλοβάκικα Σουηδικά Ισλανδικά Norwegian

Για πρόσβαση σε Αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά απο χορήγηση κτηνιατρικών φαρμάκων, παρακαλείστε να ανατρέξετε εδώ www.adrreports.eu/vet